岗位职责:
岗位描述:
1.负责项目管理、研发注册及项目协调等工作;
2.负责CRO、CMO对接、筛选、谈判和评估;
3.负责项目调研、立项、已上市项目尽调等工作,加强研发及转让信息收集与评估;
4.负责在研项目技术审核和管理,跟进项目进度,严控质量关;
5.负责注册资料汇总、整理及药品注册等工作;
6.负责对外联系与沟通,开拓海外事务,做好注册及生产相关核查工作;
7.完成领导交办的临时任务及其它工作事项。
任职要求:
任职要求:
1.熟悉药品注册流程、法规及技术指导文件,有较强的创新与责任意识。
2.具备注册核查/许可核查及符合性检查相关经验。
3.具有良好的文献与资讯检索、组织协调和沟通表达能力。
工作地址: